临床试验是“评估临床研究普适的工具”，它代表着“一项关键研究，旨在通过仔细比较不同的方法，从而达到改进医疗质量、控制成本的目的”，被称为众多临床研究的“金标准”。在过去的几十年里，临床研究已经有了长足进步，但是依然有太多的临床试验在实施过程中忽略了重要的基本。本书希望通过实践经验以及文献中的示例来探讨临床试验的基本，从而帮助研究者们改善临床试验质量。第5版临床试验基本则在第4版的基础上，对诸多重大进展进行了更新，编写团队中加入了两位新的作者，为这本已出版30余年的书籍增添了新的视角。