本书由企业内部培训教材升级为正式出版物，是一次质的飞跃。书中真实记录了扬子江人为保证药品质量，几十年如一日、几万人如一人的艰苦实践和科学探索，用亲历的风险、创业的成果，坦诚诠释了“模式”的完整内容，以及运用这个“模式”时必须掌握的“关键过程”“核心要求”和“资源要素”，既是中外质量理念的应用心得，也是“三药”（中药、化学药、生物药）研产销的操作手册，更附以企业质量管理中的大量案例，能帮助和指导应用者知其然，知其所以然，知其所以必然。