
《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等,涵盖了药品生产质量的全过程管理。本教材具有以“药品管理法”及“药品生产质量管理规范”的相关规定为依托、融入现代职业教育理念、以职业能力和职业素质培养为核心、基于工作过程确定教材内容等特点,可为药学类专业的学生或社会学习者掌握现代药品生产管理和质量控制的基本准则,提高自身的职业技能,为后续课程的学习及未来职业生涯的可持续发展奠定基础。
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