《制药企业管理与GMP实施》从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共6章。上篇药事管理与质量管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、 药品生产企业质量管理； 下篇 GMP实施包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求，分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。 《制药企业管理与GMP实施》可作为高职高专制药技术类专业教材，也可供制药企业生产、管理人员参考。