本书根据临床科研设计的一般原则，结合中医理论特点和临床实践，尝试提出了一些符合中医临床研究方案设计与优化使用的基本原则和方法，并针对中医临床研究方案设计与优化过程中遇到的一些实际问题，提出了具体的解决方案，在突出中医特色的前提下，强调了针对性、前瞻性和可操作性。书中吸纳了“重大疑难疾病中医临床研究方案优化与质量控制”课题组有关方案设计与优化的实践经验和前期研究成果。随着相关研究的继续深入，我们还将进一步总结、充实和完善，以飨读者。　　编写本书，是对符合中医自身规律特色的临床研究方法的积极实践和推动，