《中医临床研究实施过程质控与管理》内容简介：中医临床研究的目的，是提高中医药临床疗效和防病治病的能力。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020年）》《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》，“十一五”国家科技支撑计划设立了“重大疑难疾病中医防治研究”、“针灸诊疗方案和评价研究”、“中医治未病及亚健康中医干预研究”、“中医治疗常见病研究”、“名老中医临床经验、学术思想传承研究”、“中医外治特色疗法和外治技术的示范研究”等项目，加大了对中医临床研究的支持力度。 在支撑计划中医药项目的组织实施过程中，国家中医药管理局专门成立了支撑计划专家咨询委员会和支撑计划中医药项目办公室。为保证临床研究方案的科学、合理、可行和研究实施过程的规范及数据的真实可靠，“十一五”支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目专门设立了“中医临床研究的方案优化与质量控制研究”课题，就符合中医特点的临床研究方案设计、评价方法、质量控制措施等关键技术进行深入研究，指导各临床研究课题组优化研究方案，并建立质量控制与质量保证体系，开展临床研究质量控制，保障研究质量和水平。在实践中积累了经验，取得了阶段性成果。