《药事管理与法规（第5版）/国家执业药师考试精讲国家执业药师考试精讲》是按照新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化地掌握药事管理与法规的要旨，内容紧扣新版考试大纲，非常适合考生复习及应试参考使用。 第一章 执业药师与药品安全第一节 执业药师管理第二节 执业药师的职业道德与服务规范第三节 药品与药品安全管理第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节 深化医药卫生体制改革第二节 药品供应保障制度第三节 国家基本药物制度第三章 药品监督管理体制与法律体系第一节 药品监督管理机构第二节 药品监督管理技术支撑机构第三节 药品管理立法第四节 药品监督管理行政法律制度第四章 药品研制与生产管理第一节 药品研制与注册管理第二节 药品生产管理第五章 药品经营与使用管理第一节 药品经营管理第二节 药品使用管理第三节 处方药和非处方药分类管理第四节 医疗保障用药管理第五节 药品不良反应报告与监测管理第六章 中药管理第一节 中药和中药创新发展第二节 中药材管理第三节 中药饮片管理第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理第七章 特殊管理的药品管理第一节 麻醉药品和精神药品的管理第二节 医疗用毒性药品的管理第三节 药品类易制毒化学品的管理第四节 含特殊药品复方制剂的管理第五节 兴奋剂的管理第六节 疫苗的管理第八章 药品标准与药品质量监督检验第一节 药品标准管理第二节 药品说明书和标签管理第三节 药品质量监督检验和药品质量公告第九章 药品广告管理与消费者权益保护第一节 药品广告管理第二节 反不正当竞争法第三节 消费者权益保护第十章 药品安全法律责任第一节 药品安全法律责任概述第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任第三节 违反药品监督管理规定的法律责任第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任第五节 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任第六节 违反中医药法相关规定的法律责任第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节 医疗器械管理第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理第三节 化妆品管理附录 药品管理法律法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例