本书由全国普通高等专科教育药学类规划教材建设委员会针对药学专科教育的培养目标，在第一版十年的教学实践基础上，组织编写而成。全书共分十六章：第一章绪论叙述本学科的性质和任务；第二章至第四章论述了药物分析学的基本规律；第五章至第十二章以药物为例，讨论其结构、性质及杂质检查和测定的基本方法和规律；第十三章、第十四章分别论述了制剂分析和中药制剂分析的特点及基本方法；第十五章概述了生物药物质量控制的基本程序和基本方法；第十六章重点讨论了药品质量标准制订的原则、内容与方法。 本书适用于药学、相关专业教学使用，也可供相关专业人员参考。