《临床研究规范与准则(技术转让方案制订与项目资助第3版中文翻译版)(精)》(作者加林)含9章内容,包括临床应用实践中研究成果转化的关键环节——技术转让、方案制订和研究项目获得资助等。这也是NIH倡导和力促发展转化科学前沿领域的重点内容。例如,在专利与专利许可章节中,读者将会领略到美国在科技发展历程中一系列关于保护知识产权、发明专利的法规政策制定的背景,与此同时,也能看到在法规与政策交相辉映发展中的纠结和论述。在临床研究实践中,面临着既具体又现实的问题,如临床试验数据管理、患者疾病样本管理的规范与准则。该部分还探讨了以追求商业利润为目的的企业主导的临床试验和与学院派开展探索创新知识的临床研究的区别,以及关于知识产权和技术保密制度的规范和准则。
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