本书依据我国最新颁布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，意在让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，发展职业能力。本书按照药品生产流程设计内容，包括认识理解GMP、物料的管理、药品生产前准备的管理、药品生产过程的管理、药品生产结束的管理、药品质量检验的管理和药品质量管理与质量风险的控制共7个学习项目，并通过41个任务、126个实践活动来掌握GMP在药品生产各个环节中的管理要求和实施方法；同时，本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践教学实际；本书末附有《药品生产质量管理规范(2010年修订)》文件，可方便读者在学习和实践中参考使用。本书适用于中等医药职业学校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业师生使用，也可作为医药行业、企业相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。