
《药品质量管理》(第三版)共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最新法规资料,确保了内容的先进性,同时引用大量的行业实例,使理论、法规性的内容具体化、形象化、生动化。本书既可作为职业院校药学及相关专业学生的教材,又可供从事药品研发、生产、流通和使用等环节的管理技术人员参考。
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