本书以ＴＲＩＰＳ协议第３９.３ 条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴， 以国外典型国家的立法模式为借鉴， 以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础， 站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上，对我国的药品试验数据保护制度进行了分析， 并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议，以期为我国药品试验数据保护制度的完善提供借鉴。