原料药/药品GMP指南

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原料药/药品GMP指南

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 | 中国医药科技出版社

ISBN:9787506750714

原价: ￥198.00

销售价:￥16.25元

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分类医学工具书

作者国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组

出版社中国医药科技出版社

图书简介

《原料药:药品GMP指南》紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例，力图更具实用性和可操作性，为企业GMP认证提供指导。

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