《全国高等中医药院校规划教材：中药制剂分析（新世纪）（第2版）》是中药类专业的一门专业课程，是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量及控制方法的一门学科。本教材的编写力求遵循中药专业的培养目标和中药制剖质量控制的实际需要，并注重突出实用性、先进性及中药分析的特色和原则。全书共十章，包括绪论、中药制剂的鉴别、中药制剂的检查、中药制剂的含量测定、中药制剂中各类化学成分分析、含动物药、矿物药的中药制剂分析、各类中药制剂分析、生物样品内中药制剂化学成分的测定、中药制剂质量标准的制定、中药制剂分析中的新方法与新技术简介。 第一章绪论第一节概述一、中药制剂分析的意义和任务二、中药制剂分析的特点三、中药制剂分析的发展趋势第二节药品标准一、国家药品标准二、外国药典简介第三节中药制剂分析工作的基本程序一、取样二、供试品的制备三、鉴别四、检查五、含量测定六、原始记录和检验报告第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容第二章中药制剂的鉴别第一节性状鉴别一、性状鉴别的内容二、各种剂型的性状描述三、物理常数测定第二节显微鉴别一、特点二、制片方法三、实例第三节理化鉴别一、化学反应法二、升华法三、光谱法四、色谱法第三章中药制剂的检查第一节中药制剂杂质检查一、杂质的来源二、杂质的限量检查三、杂质限量计算方法第二节一般杂质检查方法一、重金属检查法二、砷盐检查法三、铁盐检查法四、有害元素的测定五、干燥失重测定法六、水分测定法七、炽灼残渣检查法八、灰分测定法第三节特殊杂质检查方法一、特殊杂质检查的目的意义二、特殊杂质的检查第四节农药残留量的检查一、供试品的制备二、检测方法三、有机氯农药残留量检查四、有机磷农药残留量检查五、拟除虫菊酯类农药残留量检查第五节黄曲霉毒素的检查一、高效液相色谱法二、荧光分析法三、免疫化学分析法第六节二氧化硫残留量测定法一、蒸馏滴定法二、四氯汞钠-副玫瑰苯胺比色法三、离子色谱法四、示波极谱法五、其他方法第四章中药制剂的含量测定第一节含量测定样品的处理一、样品的粉碎二、样品的提取三、样品的分离净化第二节含量测定方法的验证一、准确度二、精密度三、专属性四、线性五、范围六、耐用性第三节常用定量分析方法一、化学分析法二、可见-紫外分光光度法三、薄层扫描法四、气相色谱法五、高效液相色谱法六、荧光分析法七、原子吸收分光光度法第五章中药制剂中各类化学成分分析第一节生物碱类成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见生物碱类成分分析第二节黄酮类成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见黄酮类成分分析第三节三萜皂苷类成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见三萜皂苷类成分分析第四节醌类成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见醌类成分分析第五节挥发性成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见挥发性成分分析第六节木脂素类成分分析一、概述二、结构特征及理化性质三、定性鉴别四、含量测定五、常见木脂素类成分分析第七节其他类型成分分析一、有机酸类成分分析二、环烯醚萜类成分分析三、香豆素类成分分析四、单萜及二萜类成分分析五、多糖第六章含动物药、矿物药的中药制剂分析第一节含动物药中药制剂的分析一、牛黄及其制剂分析二、麝香及其制剂分析三、熊胆及其制剂分析四、蛇胆及其制剂分析五、蟾酥及其制剂分析六、斑蝥及其制剂分析第二节含矿物药中药制剂的分析一、概述二、含砷矿物药及其制剂分析三、含汞矿物药及其制剂分析第七章各类中药制剂分析第一节液体中药制剂的分析一、液体中药制剂的一般质量要求二、液体中药制剂质量分析的特点三、实例第二节半固体中药制剂的分析一、半固体中药制剂的一般质量要求二、半固体中药制剂质量分析的特点三、实例第三节固体中药制剂的分析一、丸剂二、片剂三、颗粒剂四、散剂五、栓剂六、滴丸剂第四节外用膏剂的质量分析一、软膏剂二、膏药三、橡胶膏剂四、巴布膏剂第五节中药注射剂的质量分析一、中药注射剂的质量要求二、注射剂的检查三、注射剂的质量分析特点四、注射剂的质量分析五、实例第六节其他中药制剂的质量分析一、胶囊剂二、胶丸三、胶剂四、微型胶囊五、气雾剂与喷雾剂第八章生物样品内中药制剂化学成分的测定第一节概述一、生物样品内药物分析的性质、意义和任务二、生物样品内药物分析的对象与特点第二节药物在生物体內的存在状态与生物转化一、药物在生物体内的存在状态二、药物代谢第三节生物样品的制备一、常用生物样品二、样品预处理第四节生物样品內药物分析方法一、分析方法的设计与评价二、常用测定方法第五节应用实例一、实验方法二、结果与讨论第九章中药制剂质量标准的制定第一节概述一、制定质量标准的目的、意义和原则二、质量标准的分类三、质量标准的特性四、制定质量标准的前提五、质量标准研究程序第二节中药制剂质量标准的主要内容一、名称二、处方三、制法四、性状五、鉴别六、检查七、浸出物测定八、含量测定九、功能与主治十、用法与用量十一、注意十二、规格十三、贮藏第三节中药制剂质量标准起草说明一、名称二、处方三、制法四、性状五、鉴别六、检查七、浸出物测定八、含量测定九、功能与主治十、用法与用量十一、注意十二、规格十三、贮藏第四节中药制剂的稳定性研究一、影响中药制剂质量稳定性的因素二、中药制剂稳定性考察内容第五节中药制剂质量标准制定及起草说明示例一、药品原料（药材）的质量标准二、药品成品的质量标准草案第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介第一节高分辨气相色谱法一、开管柱类型二、基本原理三、色谱柱评价四、进样方式五、应用第二节顶空气相色谱法一、基本原理二、顶空GC装置三、定量分析技术四、应用第三节高效毛细管电泳一、基本原理二、常见的毛细管电泳模式三、高效毛细管电泳仪四、应用与示例第四节超临界流体色谱法一、基本原理二、超临界流体色谱仪三、流动相和改性剂四、应用与示例第五节色谱联用技术一、多维色谱二、气相色谱-质谱联用技术三、气相色谱-红外光谱联用技术四、液相色谱-质谱联用技术第六节电感耦合等离子体质谱法一、概述二、ICP-MS的结构及工作原理三、应用与示例第七节中药指纹图谱研究简介一、概述二、中药指纹图谱的分类及研究思路三、中药色谱指纹图谱建立的方法与技术要求四、应用示例实验部分中药制剂分析实验的一般知识实验一中药制剂的显微定性鉴别实验二中药制剂的理化定性鉴别实验三更年安片薄层色谱鉴别实验四附子理中丸中砷盐限量检查实验五矿物药石膏与玄明粉中重金属的检查实验六黄连上清丸中重金属的检查实验七冰片中砷盐限量检查实验八麻仁丸中砷盐的含量测定实验九甲苯法测定中药制剂中水分含量实验十中药制剂中乌头碱限量检查实验十一可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量实验十二万氏牛黄清心丸中硫化汞含量测定实验十三酸性染料比色法测定华山参片总生物碱的含量实验十四柱色谱-紫外分光光度法测定万氏牛黄清心丸中总生物碱的含量实验十五益母草口服液中水苏碱的含量测定实验十六薄层扫描法测定九分散中士的宁的含量实验十七薄层扫描法测定六味地黄丸中熊果