沈力、吴美香主编的《药事管理与法规(第3版)》为全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材之一,是根据教育部新颁布的文件精神和本套教材编写总的原则及要求,以国家现行药事管理法规为依据,根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求、课程特点和药品生产、经营、使用等岗位职业能力要求编写而成。内容涵盖药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品管理等。本教材突出职业能力培养,岗位针对性强,以项目、任务划分教学单元,以药学实践案例或任务情景设计“案例导入”,以解决任务所必需的法律法规知识构建教材内容,并根据内容需要适时穿插“拓展阅读”“案例讨论”等助学模块,使学生在实际问题情境下能更好地理解法律法规的条文,并能与实际问题结合起来加以解决,提高解决实际问题的能力。本教材主要供全国高职高专院校药学专业、中药学专业及药品生产技术专业(药物制剂、生物药物生产技术、化学药生产技术、中药生产技术方向)、药品质量与安全专业(药品质量检测、食品药品监督管理方向)、药品经营与管理专业(药品营销方向)、药品服务与管理专业(药品管理方向)等专业教学使用,也可供医药行业从业人员继续教育和培训使用。
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