《中国医疗器械蓝皮书》主要由四章一个附录组成，正文包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、国际上医疗器械监管比较以及我国的医疗器械产业发展及创新力，附录主要包括自2015年至今的我国医疗器械相关重要法规文件，后期会以二维码的形式附在书后，供读者参考和附录。本书主要介绍了从2015年至今，我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。