本书是新药评价各方面工作的概要述评。全书共分十五章。分别论述新药评价工作的总论、新药的筛选、新药的药学评价、新控释制剂的评价、新药的临床前药理评价、新药的药代动力学及代谢研究、新药的一般毒性评价、新药的特殊毒性评价、新药的临床药理评价、中药新药的质量控制、中药评价的特点、新生物制品评价特点、新药报批中常见的统计问题、新药评价研究工作的组织与管理及新药评价工作的展望。 本书可供从事新药研究与教学的药理工作者、药学工作者、临床药理工作者、制药工业工作者、药检工作者及药政管理工作者参考。