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新版GMP实务教程
新版GMP实务教程
何思煌 编 | 中国医药科技出版社
ISBN:9787506757911
原价: ¥32.00
销售价:¥16.94元
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分类 医药卫生
作者 何思煌 编
出版社 中国医药科技出版社
图书简介

《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编,本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点,根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》分14章,介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容,讲述了质量保证与控制、质量风险管理,受权人管理,确认与验证管理,洁净厂房和人员卫生管理,辅助区管理、委托生产与委托检验管理,结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。本书适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。

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