本书从临床试验概论、药物临床前及临床各期试验设计及实施、临床药理学基本理论及应用、临床试验各论四个方面对药物临床研究各项内容进行了详细的阐述及系统化的分析。本书旨在为临床药理学、临床药学、临床医学、基础医学、公共卫生专业在校研究生提供规范且具有专业指导意义的教学教材。本书的作者们在国内长期从事药物临床研究及管理工作，十分了解国内各药物研究中心及管理机构的指导原则和各项要求，书中不仅详细介绍了临床药理学的基础理论知识及应用，还着重阐述了临床试验各期的试验设计与实施、相关法律法规、伦理要求、管理体系及相关实例分享。