本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品管理法律法规，旨在帮助执业药师全面掌握药品质量管理和用药服务的法律法规知识，确保具有合格的执业能力。本书可以作为药学或中药学专业技术人员参加执业药师职业资格考试的备考用书，也可以作为高等医药院校师生和医药专业技术人员的学习资料。