本书为中药经典名方新药开发的研究专著，是作者在承担完成的国家重大新药创制专项项目“基于中医典籍的肺系病经典名方清金化痰汤的新药研发”的基础上，总结并撰写的理论与应用研究专著。全书分上下两篇十章，上篇二章系统的梳理了中药经典名方新药注册和研发进展，提出中药经典名方新药开发系列共性关键技术；下篇八章以经典名方清金化痰汤新药开发研究为实例，分别从清金化痰汤处方来源和演变过程考证及现代研究进展、清金化痰汤物质基础辨识、基于质量标志物的关键质量属性研究、清金化痰汤原料药材、饮片、物质基准和清金化痰汤颗粒研究等方面，系统介绍了中药经典名方新药开发的思路、关键技术和研究方法。