内容简介　《药物临床试验学习指导——临床研究协调员工作指导手册》为苏州卫生职业技术学院校本教材，既作为药物临床试验学习指导用书供高职高专药学相关专业师生使用，又可作为临床研究协调员工作指导手册供相关工作人员应用。全书内容包括五章正文和附录部分。第—章临床试验概述、第二章临床试验相关法律法规解析、第三章临床研究协调员的基本素养与要求、第四章医疗机构中临床研究协调员工作内客、第五章公司对临床研究协调员的要求和管理；附录包括中华人民共和国药品管理法、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关法规。