本书是由我国长期从事于中医临床和中药临床药理学研究，以及参与制定国家药品临床试验管理规范的专家学者，在总结过去研究经验与成果基础上，结合现代要求编撰而成。全书反映了我国中药临床药理学的定义、现状、发展与任务。介绍了国家药品临床研究基地，中药新药的管理，GCP的相关规定，中药新药临床前资料的要求，中药新药临床试验方法，《中药新药临床研究指导原则》修订版的内容情况，新的疾病诊断标准与疗效判定标准，中药临床试验的评价，中药不良反应与中药药害反应，中药临床药物监测，临床统计方法，以及冠心病等疾病的临床试验实例，临床药理常用中成药（具体品种见正文相关章节下名录及内容），中药知识产权保护。书末附有“中国与国际协调会（ICH）药品临床试验管理规范的比较”、“海峡两岸药品临床试验贵资料，值得读者阅读参考。全书内容丰富，观点新颖，是国内第一部关于中药临床药理学方面的专著，它不仅是中药临床研究、新药研制者的重要参考书，也可用于指导中医、中西医结合各科临床研究，帮助提高临床研究水平。适合于临床中医师、中西医结合医师，中药师和从事中医药研究、新药开发及中医药院校教学人员参考。